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【ppt】痛风的药物治疗原则与药学监护
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资源简介 【ppt】痛风的药物治疗原则与药学监护痛风的药物治疗原则与药学监护
DRUG THERAPEUTIC PRINCIPLE AND PHARMACEUTICAL CARE OF GOUT
北京大学第四临床兴发娱乐xf187手机版院-北京积水潭医院
卫生部《中国国家处方集》《全国合理用药监测》办公室
张石革 jst_zsg@sohu.com
2010年8月28日-广西北海



药学服务与执业药师参与药物治疗监护
药品安全性与药学监护概述
   伴随医药科学发展,新药层出不穷,用药复杂性越来越高,由药品不良反应(ADR)和药品不良事件(ADE)所引发的安全性问题也越来越多。自20世纪以来,药品不良事件接连发生,如“反应停”、“二甘醇”、“欣佛”、“甲氨蝶呤”等事件给人类教训极为惨痛。出于药品安全性需要,公众对医师和药师已不再满足于仅仅提供充足、保质的药品,且要求提供安全、有效的药物治疗监护,需求药师发挥在药学、信息等方面的优势。医、药、护三者并称现代医疗模式中的三架“马车”,缺一不可!

药品安全性与药学监护概述
近年来,药品不良事件濒发不断,引起广大公众、社会与新闻媒体的极大关注:
2000年苯丙醇胺(PPA)召回事件-脑卒中
2001年西立伐他汀(拜斯亭)召回事件-横纹肌溶解、肌痛
2001年马兜铃酸(关木通等)召回事件-肾损伤和肾衰竭
2004年罗非昔布(万络)召回事件-心血管事件
2005年米非司酮(含珠停)事件-子宫和生殖器官破裂
2005年雌激素(口服避孕药)事件-子宫、宫颈肿瘤【ppt】痛风的药物治疗原则与药学监护
2005年奥司他韦(达菲)事件-日本儿童发生神经精神不良反应及12例死亡
2006年加替沙星(天坤)召回事件-血糖异常、糖尿病
2006年鱼醒草钠注射液事件-过敏性休克(114例,死亡31例)

药品安全性与药学监护概述
2006年克林霉素磷酸酯(欣弗)事件-染菌(11例死亡)
2006年亮菌甲素(齐二药)事件-肾衰竭(13例死亡)
2007年广东佰易人免疫球蛋白事件-感染乙肝病毒
2007年培高利特(协良行)召回事件-心脏瓣膜病(272例)
2007年替加色罗(泽马可)召回事件-心绞痛、中风
2007年含钆造影剂致NSF问题_肾源性纤维化
2007年甲氨蝶呤污染阿糖胞苷事件-下肢马尾神经以下瘫痪(298例)
2007年美国14种小儿抗感冒止咳药撤市-儿童123例死亡
2007年硫酸普罗宁(凯西莱)事件-过敏
2007年胸腺肽注射液事件-过敏

药品安全性与药学监护概述
2008年美国肝素注射剂召回事件-过敏性休【ppt】痛风的药物治疗原则与药学监护克(81例死亡)
2008年头孢曲松钠注射剂事件(截止2007-6月,国家ADR监测中心共收到80余万ADR/ADE,抗感染药约占50%;其中头孢曲松钠2.6万份,占3%,严重者1173份(含死亡80例);
2008年吗替麦考酚酯(骁悉)事件-增加孕妇流产和先天畸形风险,由妊娠给药C级降为D级;
2008年抗癫痫药/抗抑郁药事件-增加自杀风险,前者是安慰剂的2倍!后者主要是青少年;
2008年刺五加注射液污染事件(3人死亡,3例中毒);
2008年茵栀黄注射液事件(1人死亡);
2009年双黄连注射液事件(2人死亡);
2009年肾康注射液事件(2人死亡);

药品安全性与药学监护概述
表1.中国药品不良反应报告逐年增长趋势
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年份 报告数量(万人次) 增长倍数
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2000年 0.47 0
2002年 1.70 3.60
2003年 3.69           7.81    
2004年    10.07 21.22
2005年 17.30 36.69【ppt】痛风的药物治疗原则与药学监护
2006年 36.10 76.56
2007年 54.69 116.00
2008年 60.21 131.94
2009年 63.68 135.48
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药品安全性与药学监护概述
药品安全性与药学监护概述
药品安全性与药学监护概述
当前,药物性损害已成为主要致死疾病之一,排序于心血管病、肿瘤、慢阻肺、脑卒中之后,位居第5。据2005年报道,美国医院患者发生药物性损害而死亡年约10万例;2006年美国ADR报告已达49万份,10万例住院患者因ADR死亡,排序住院患者死因第4~5位;
挪威年均因ADR死亡约占住院患者的11.5%;
法国年均因ADR死亡约占住院患者的13.0%;
英国年均因ADR死亡约占住院患者的16.0%。
2002年,WHO世界卫生大会上发表“关于患者安全的决议”。 统计表明,在发达国家,每10名患者即有1名在接受医院治疗时受到伤害。


药品安全性与药学监护概述【ppt】痛风的药物治疗原则与药学监护
药物性损害已对人类健康构成威胁,成为一个全球性的问题!据联合国公报,除正常和疾病致死外,人类主要非正常死因排序:
表2.2005年全球人口非正常死因排序和人数
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排序 非正常死因 死亡总数(万人次)
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1 药品不良反应和不良事件 201.0
2 工伤 110.0
3 自杀                101.0    
4    道路交通事故 99.9
5 暴力冲突与事件 56.3
6 战争 50.2
7 艾滋病 31.2
职业事故 21.0
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药品安全性与药学监护概述【ppt】痛风的药物治疗原则与药学监护
药品安全性与药学监护概述
依据权威数据统计:
2005年我国各级法院
受理的医疗诉讼案件
为170万例,其中涉
及药物纠纷的63万例
,占纠纷总数的37%。
影响社会和谐!
药品安全性与药学监护概述
药品安全性与药学监护概述
1937年春,美国田纳西洲一私人药厂厂主马森吉尔(药师),应用带甜味的二甘醇替代糖和乙醇以助磺胺溶解,配制口服液。结果当年就有大量肾功衰竭的患者出现。二【ppt】痛风的药物治疗原则与药学监护甘醇在体内氧化代谢为草酸,草酸分子中由两个羧基直接相连,其酸性比其他二元酸都强,具有强肾毒性,造成草酸钙结石、肾皮质损伤和肾衰竭,导致358人发生肾衰竭,其中107例死亡。结果工厂倒闭,厂主自杀。史称“磺胺酏”事件。

药品安全性与药学监护概述
药品安全性与药学监护概述
1957年,德国梅瑞公司购买格郁能药厂研制专利药沙利度胺,作为镇静药治疗妊娠初期的恶心、呕吐等反应,以商品名“反应停”(Kevodon)作为OTC销售,在欧美、非洲、澳洲和日本上市; 仅德国在1959年每日约100万个妇女服用;每月销售量达1吨之多;先后有46个国家应用。但1959后陆续出现畸胎儿,在使用“反应停”前,德国“海豹胎”出生几率为1/10万,到了1961年,出生几率已升至1/500,增加200倍。全球“海豹胎”总计有10016例,而致出生前死亡的约7000例,另有多发性神经炎1300例。史称“反应停”事件。

药品安全性与药学监护概述
药品安全性与药学监护概述
药品安全性与药学监护概述
药品安全性与药学监护概述
生态学研究结果
科学家对生态学研究发现:药品销售和畸形病例数量的时间分布,沙利度胺的销售总量曲线的峰时(1959年底~1960年初)与畸形胎发生曲线的的峰时(1960年底~1961年初)间隔,整整为一个孕期。停止应用沙利度胺10个月后,畸胎才停止出现。也是整整一个孕期。
确证无疑!各国又加强新药审批的安全性

药品安全性与药学监护概述
但自1965年后,ADE仍不间断,引起人们警戒意识!
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时间 国家 药品名称 损伤事件 死亡例数
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1960~65 英美澳 异丙肾上腺素 心率失常、心衰 3500
1963~72 日本 氯碘喹啉 脊髓病变、失明 7856,死亡397
1933~72 美国 乙烯雌酚 阴道腺癌 >300
1968 美国 普拉洛尔(心得宁) 眼黏膜损害 >2257
1969~70 日本 氯碘羟喹 亚急性脊髓视神经病 10000,死亡678
1972~94 日本 小柴胡颗粒 间质性肺炎 188,死亡22例
1970~84 中国 左旋咪唑/四咪唑 脑炎 20012
1984~92 中国 乙双吗啉 白血病 140
1989~92 美国 氟卡尼 传导阻滞、心脏骤停 50004
2003 中国 关木通(龙胆泻肝丸) 肾损伤 106
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药品安全性与药学监护概述
为什么上市前严格审批不能有效遏制不良事件?
(1)上市前临床研究中的样本病例太少
由于时间、经费或试验样本的限制,上市前临床研究样本量仅500~1000例(1期20~50例、2期100~200例、3期300~500例)。
(2)入选的病例太轻,有人为的条件,用药时间短。
(3)合并用药少,合并用药后的相互作用又变幻莫测-酶代谢。
西伐他汀+吉非罗齐,出现肌无力的致死性横纹肌溶解症。美国已有31例患者在服用后死亡,其中12例报告中联合使用了吉非罗齐。
(4)研究不规范,报喜不报忧!




药品安全性与药学监护概述
(5)药品有迟发反应,常发生于用药数月、数年乃至数十年后,甚至隔代!在上市后大量人群和长时间应用后,才会被发现!如非那西丁于1887年上市,至1959年才证实其有严重肾、血液毒性(肾病>2000人,死亡500人)

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安全合理用药十分重要! 回复(0)发表于2018-01-19 06:54:35